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    常見問題

    質量認證的由來

        質量認證是隨著現代工業的發展作為一種外部質量保證的手段逐漸發展起來的。在現代質量認證產生之前,供方為了推銷產品,往往采取“合格聲明”的方式,以取得買方對產品質量的信任。所謂“合格聲明”就是由供方單方面通過有關的產品說明或文件或“合格”標記等形式,表明所供產品的全部特性能夠符合買方的要求。當然,這對質量特性比較簡單的產品而言,不失為一種增強買方購買信心的有效手段。但隨著科學技術的發展,產品的結構和性能日趨復雜,僅憑買方的知識和經驗很難判斷產品是否符合要求,加之供方的“合格聲明”并不總是可信,于是供方單方面的“合格聲明”的作用逐漸下降。在此情況下,順應供方樹立其產品信譽、社會保障消費者利益以及安全和立法的需要,由第三方來證實產品質量的現代質量認證制度便應運而生。

        現代的第三方質量認證制度起始于英國,它于1903年便開始使用第1個質量標準 ——風箏標志,并于1922年按英國商標法注冊,成為受法律保護的認證標志,至今在國際上仍享有較高的信譽。此后,從20世紀30年代開始,質量認證得到了較快的發展,到50年代,基本上已普及到所有的工業發達國家。第三世界國家除印度等極少數國家推行較早以外,大都是從70年代起實行質量認證制度的。

         隨著時間的推移,質量認證制度本身也有了較大的發展。起初,各認證機構僅對產品本身進行檢驗和試驗,認證只能證明供方的產品設計符合規范的要求,并不能擔保供方以后繼續遵守技術規范。之后,認證機構增加了對供方質量保證能力的檢查和評定,以及獲證后的定期監督,從而證明供方生產的產品持續符合標準。至20世紀70年代,質量認證制度又有了新的發展,出現了單獨對供方質量體系進行評定的認證型式。為了協調和推動認證工作,國際標準化組織( lSO)于1970年建立了認證委員會(CERTI- CO),1985年又改名為合格評定委員會(CASCO)。其主要任務是研究評定產品、過程、服務和質量體系符合適用標準或其他技術規范的方法;制定有關認證方面的國際指南;促進各國和各地區合格評定制度的相互承認。至1995年初,由ISO/CASCO組織制定、 ISO和IEC(國際電工委員會)聯合發布的有關認證的ISO/IEC國際指南已達21個,其中包括完全針對質量體系認證的lSO/IEC指南48《供方質量體系的第三方評定與注冊導則瓣此外,另有多項國際指南即將正式發布或正在制定,其中包括:ISO/IEC指南61 《認證機構評定和認可制度的基本要求》和ISO/IEC指南62《質量體系評定和認證/注冊機構的基本要求》,以及有關質量認證相互協議簽訂和保持的國際指南。

        目前,世界范圍內,質量認證制度共有8種類型:

         ①型式試驗。按規定的試驗方法對產品的樣品進行試驗,以證明樣品符合標準或技術規范的要求。

        ②型式試驗加認證后監督。市場抽樣檢驗。這是一種帶有監督措施的型式試驗。監督的辦法是從市場購買樣品或從批發商、零售商的倉庫中隨機抽樣進行檢驗,以證明認證產品的質量持續符合標準或技術規范的要求。

        ③型式試驗加認證后監督。供方抽樣檢驗。這種質量認證制度和第二種類似,只是監督的方式有所不同,不是從市場上抽樣,而是從供方發貨前的產品中隨機抽樣進行檢驗。

        ④型式檢驗加認證后監督。在市場和供方抽樣檢驗。這種認證制度是上述②,③兩種認證制度的綜合,監督檢驗所用的樣品來源,既從市場上抽樣,又從供方隨機抽取。

        ⑤型式試驗加供方質量體系評定再加認證后的監督。質量體系復查加供方和市場抽樣檢驗。這種認證制度的顯著特點是,在批準認證的資格條件中增加了對產品供方質量體系的檢查和評定,在批準認證后的監督措施中也增加了對供方質量體系的復查。

        ⑥供方質量體系評定。這種認證制度是對供方按既定規范要求提供產品的質量保證能力進行評定。

        ⑦批檢。根據規定的抽樣方案,對一批產品進行抽樣檢驗,并據此作出該批產品是否符合標準或技術規范的判斷。

        ⑧百分之百檢驗。對每一件產品在出廠前都要依據標準經認可的獨立檢驗機構進行。

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